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冷冻菠萝块出口美国:FDA注册和工厂备案,哪个先办?

文章来源:沃世国际   2025-06-27 10:12:31  
  很多食品企业想出口冷冻菠萝块到美国,但常被两个专业术语搞晕:FDA注册和工厂备案。这两件事到底有什么区别?哪个该先做?

  一、先搞懂基本概念

  FDA注册(FDA Registration)

  针对产品:所有进入美国的食品(包括冷冻菠萝块)都必须完成FDA食品注册,相当于把你的产品信息报备给美国食药监局。

  有效期:每偶数年(如2024、2026)需更新一次,不更新就失效。

冷冻菠萝块出口美国

  工厂备案(Facility Registration)

  针对生产商:所有生产、加工、包装或储存美国食品的境外工厂(包括中国的冷冻水果加工厂)都必须在FDA登记工厂信息。

  关键点:一个工厂只需备案一次,但地址或所有权变更时要更新。

  二、实操中谁先谁后?

  答案是:先完成工厂备案,再提交产品注册。

  逻辑很简单:FDA要求所有食品必须关联到一个已备案的工厂。如果工厂没备案,你的冷冻菠萝块连“挂靠”的资格都没有。

  具体步骤:

  以工厂名义在FDA官网注册账号;

  提交工厂地址、工艺流程等基本信息(通常3-5个工作日通过);

  拿到工厂备案号后,再为冷冻菠萝块申请产品注册。

  三、常见误区提醒

  ❌ 误区1:“找中介代注册就一劳永逸”

  → 实际上,FDA会抽查工厂是否符合美国标准(如GMP),若实际卫生条件不达标,注册可能被撤销。

  ❌ 误区2:“冷冻水果是初级农产品,不用备案”

  → 只要经过切割、分装等加工(比如做成菠萝块),就算加工食品,必须合规。

冷冻菠萝块出口美国

  四、给企业的建议

  提前2-3个月操作:虽然注册最快一周能完成,但预留时间应对可能的补充材料要求。

  同步准备其他材料:如杀菌工艺文件、HACCP计划(针对果汁类产品可能需要)。

  定期自查:每两年记得更新注册,避免因遗忘导致货物被扣。

  总结来说,出口冷冻菠萝块到美国就像“上户口”——先给工厂办“房产证”(备案),再给孩子(产品)落户口(注册)。两步都到位了,通关才能少踩坑。

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